Comisia Medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) a autorizat, în luna martie, 20 de medicamente, dintre care 9 sunt autorizate în premieră. Noile medicamente vizează tratamentul unor afecțiuni frecvente, de la dureri neuropate și epilepsie, până la boli inflamatorii sau tulburări psihice.
Printre medicamentele autorizate se numără SYMRA (pregabalin), utilizat în tratamentul durerii cronice cauzate de afectarea nervilor, dar și în epilepsie și tulburări de anxietate generalizată.
De asemenea, a fost autorizat Tofacitinib-WM, indicat pentru pacienții cu poliartrită reumatoidă, artrită psoriazică sau alte afecțiuni inflamatorii, inclusiv colită ulcerativă.
Un alt medicament nou este Medolapram (escitalopram), utilizat în tratamentul depresiei și al tulburărilor de anxietate, inclusiv atacuri de panică sau tulburări obsesiv-compulsive.
Potrivit AMDM, 11 dintre medicamentele aprobate au fost autorizate repetat, ceea ce înseamnă reînnoirea autorizațiilor pentru tratamente deja existente pe piață.
Printre medicamentele autorizate se numără:
- SYMRA capsule (DCI: Pregabalinum) – este utilizat pentru a trata durerea cronică determinată de lezarea nervilor. O mare varietate de boli pot determina durere neuropată, cum sunt diabetul zaharat sau zona zoster. Senzaţiile de durere pot fi descrise ca şi caldură, arsură, pulsaţie, junghi, înţepătură, crampe, furnicături, amorţeli, furnicături după amorţeli. Este utilizată pentru tratamentul anumitor forme de epilepsie la adulţi (crize epileptice parţiale, cu sau fără generalizare secundară). Nu este destinată pentru a fi folosită singură, ci întotdeauna trebuie utilizată în asociere cu alte medicamente antiepileptice. Este ultilizată pentru tratarea tulburării anxioase generalizate (TAG). Simptomele TAG sunt starea de anxietate prelungită excesiv şi îngrijorarea dificil de controlat. De asemenea, TAG poate cauza nelinişte, surescitare sau nervozitate, stare de oboseală, dificultăţi sau pierderea capacităţii de concentrare a atenţiei, iritabilitate, tensiune musculară sau tulburări de somn. Aceste manifestări se deosebesc de stresul şi grijile vieţii cotidiene.
- Tofacitinib-WM comprimate filmate (DCI: Tofacitinibum) – este utilizat pentru a trata pacienții adulți cu poliartrită reumatoidă activă, moderată până la severă, o boală de lungă durată ce cauzează în principal durere și umflarea articulațiilor dumneavoastră. Este utilizat pentru a trata pacienții adulți cu o afecțiune numită artrită psoriazică. Această afecțiune este o boală inflamatorie a articulațiilor, adesea însoțită de psoriazis. Dacă aveți artrită psoriazică activă, vi se va administra mai întâi un alt medicament pentru a vă trata artrita psoriazică. Este utilizat pentru a trata o afecțiune numită spondilită anchilozantă. Această afecțiune este o boală inflamatorie a coloanei vertebrale. Este utilizat la pacienții adulți pentru a reduce semnele și simptomele de colită ulcerativă, atunci când nu ați răspuns suficient de bine sau nu ați tolerat tratamentele anterioare pentru colita ulcerativă. Este utilizat în tratamentul artritei idiopatice juvenile poliarticulare active, o boală de lungă durată care cauzează în principal durerea și umflarea articulațiilor, la pacienții cu vârsta de 2 ani și peste.
- Medolapram comprimate filmate (DCI: Escitalopramum) – aparține unui grup de medicamente antidepresive denumit inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS). Aceste medicamente acţionează asupra sistemului serotoninergic din creier prin creşterea concentraţiei de serotonină. Este utilizat în tratamentul depresiei (episoade majore de depresie) şi tulburărilor de anxietate (cum sunt tulburările de panică cu sau fără agorafobie, tulburările de anxietate socială, tulburările de anxietate generalizată şi tulburările obsesiv-compulsive).
Lista completă a medicamentelor autorizate este disponibilă pe pagina instituției.
