Medicamentele care conțin substanța activă levamisol vor fi eliminate de pe piața farmaceutică din Republica Moldova. Decizia a fost aprobată de Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale, în urma unei reevaluări a profilului de siguranță realizate la nivelul Uniunii Europene.
Potrivit AMDM, retragerea certificatelor de înregistrare a fost dispusă după ce s-a constatat că utilizarea levamisolului este asociată cu riscul apariției leucoencefalopatiei, o afecțiune gravă a sistemului nervos central, relatează ipn.md.
Autoritatea precizează că, în absența unor măsuri eficiente de reducere a riscurilor, raportul dintre beneficii și riscuri nu mai este favorabil în cazul acestor medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor helmintice. În Republica Moldova sunt vizate preparatele Decaris, în doze de 50 și 150 de miligrame.
Specialiștii avertizează că simptomele leucoencefalopatiei pot apărea într-un interval variabil, de la o zi până la câteva luni după administrare, și pot include slăbiciune musculară, dificultăți de vorbire, tulburări cognitive sau probleme de coordonare.
Agenția îndeamnă pacienții și personalul medical să raporteze orice reacție adversă suspectată prin sistemul național disponibil pe pagina oficială a instituției.
