Control amplu la AMDM, după suspiciuni privind calitatea dispozitivelor medicale

Date:

O investigație jurnalistică privind calitatea unor dispozitive medicale și posibila favorizare a anumitor furnizori a determinat Ministerul Sănătății să inițieze un control amplu la Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale. Verificările au fost dispuse de ministrul Alexandru Gasnaș, transmite rupor.md.

Autoritățile vor examina procedurile de evaluare și înregistrare a dispozitivelor medicale, inclusiv motivele pentru care unele dosare ar fi fost analizate cu prioritate. De asemenea, va fi verificată legalitatea contractelor încheiate cu experți externi, precum și declarațiile acestora privind eventualele conflicte de interese și respectarea confidențialității.

Controlul va cuprinde și cazul a două tipuri de catetere, a căror utilizare a fost interzisă de AMDM în 2024, în urma plângerilor venite din partea spitalelor. Compania furnizoare Dita Estfarm a contestat decizia și a obținut câștig de cauză în primă instanță. Noua conducere a agenției nu a atacat hotărârea, iar în martie 2026 a retras interdicția.

Directoarea AMDM, Iuliana Albu, a explicat că măsura a fost anulată deoarece nu existau dovezi privind apariția unor reacții adverse, iar agenția trebuia să respecte hotărârea instanței.

Investigația realizată de Jurnal.md include și declarațiile unor angajați ai spitalelor pentru copii din Chișinău, care reclamă calitatea scăzută a cateterelor intravenoase folosite în instituții. Cadrele medicale afirmă că acestea se pot îndoi, pot avea scurgeri sau pot fi dificil de introdus în venă. Din această cauză, uneori sunt necesare mai multe catetere pentru efectuarea unei singure proceduri. Potrivit angajaților, produsele respective sunt furnizate de compania M-Inter-Farma.

Ministerul Sănătății a cerut verificarea urgentă a acestor sesizări. Instituțiile medicale vor trebui să prezinte plângerile, rapoartele întocmite și informațiile despre măsurile adoptate. Totodată, mostre ale cateterelor vor fi expediate unui laborator acreditat pentru a fi testate.

O altă problemă semnalată în investigație se referă la implicarea specialiștilor Centrului pentru achiziții publice centralizate în sănătate în procesul de evaluare a dispozitivelor medicale. Jurnaliștii invocă un posibil conflict de interese, deoarece aceiași specialiști activează într-o instituție responsabilă de pregătirea achizițiilor publice.

Ministerul Sănătății admite că Republica Moldova nu dispune de capacitățile necesare pentru testarea completă a dispozitivelor medicale. În aceste condiții, o parte importantă a procesului de evaluare se bazează pe documentele prezentate de furnizori.

Concluziile controlului urmează să fie făcute publice. Dacă vor fi descoperite încălcări, materialele vor fi transmise organelor de drept și instituțiilor competente în domeniul integrității. În termen de 60 de zile, Ministerul Sănătății trebuie să elaboreze și un plan pentru reformarea sistemului de înregistrare și control al dispozitivelor medicale.

Articole relatate

LĂSAȚI UN MESAJ

Vă rugăm să introduceți comentariul dvs.!
Introduceți aici numele dvs.

Distribuie Postarea: